Описание
Тест позволяет обнаружить нуклеокапсидный антиген коронавируса в образце мазка, взятого из носоглотки человека. Тест может быть выполнен в течение 10-15 минут без использования лабораторного оборудования.
Он представляют собой набор компонентов и позволяет как в учреждениях здравоохранения, так и самостоятельно в домашних условиях определять наличие антигена коронавируса у заболевшего человека.
SARS-CoV-2-Антиген предназначен для использования медицинским персоналом, а также для индивидуального использования при самоконтроле состояния при острой респираторной инфекции.
Специфический нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2 составляет наибольшую долю структурных белков вируса и является наиболее распространенным белком в инфицированных клетках. На основании сведений о содержании этого антигена в клинических образцах пациентов можно делать выводы о:
— Наличии коронавирусной инфекции (КВИ);
— Эффективности терапии коронавирусной инфекции (КВИ).
Экспресс-тест можно использовать для скрининга людей из группы риска и быстрой идентификации положительных случаев во время вспышек COVID-19, для раннего выявления и изоляции положительных случаев в медицинских учреждениях, где широко распространена передача инфекции.
ПОДГОТОВКА ПРОБ
12.1 Взятие материала (мазок из носоглотки).
- 1. В одноразовую пробирку добавить 15 капель (приблизительно 500 мкл) буфера для образцов.
- 2. Извлечь зонд-тампон из упаковки, избегая прикосновений к наконечнику
- 3. Зонд-тампон ввести легким движением по наружной стенке носа на глубину 2 — 3 см до нижней
раковины. Затем тампон слегка опустить книзу, вводят в нижний носовой ход под нижнюю носовую
раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа. - 4. После взятия материала рабочую часть зонда с тампоном поместить в пробирку с буфера для
образцов. Вращать зонд-тампон в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости. - 5. Вынуть зонд-тампон, прижимая его к стенке пробирки и отжимая избыток жидкости. Зонд-
тампон утилизировать. - 6. Сразу же после взятия мазка приступить к проведению анализа. При отсутствии такой возможности образцы следует хранить при температуре (2-8)С не более 8 ч.
Экспресс-тест также может быть использован для анализа образцов, предварительно отобранных в транспортную среду.
Для анализа пригодны образцы, отобранные в транспортную среду для вирусов, универсальную транспортную среду или стерильный солевой раствор, объемом не более 1 мл.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
14.1 Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки и поместите ее на сухую горизонтальную поверхность тестовой стороной вверх.
14.2 В окно для образца (S) тест-кассеты внесите 3 капли (приблизительно 120 мл) исследуемого образца с помощью одноразовой пипетки. Во время проведения анализа не перемещайте и переворачивайте тест-кассету.
Видео-инструкция по использованию теста:
